LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀适用于微生物侵入密封性試驗，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

産品特征

• 7寸觸摸屏控制，人機接口時尚、便捷
• 自動測試，減少操作時間，操作體驗更流暢
• 多種試驗項目選擇，滿足絕大多數行業應用
• 大量程設計，滿足更多試驗材料的試驗需求
• 測量系統精度高，線性度好，響應快，傳感器超量程保護
• 運動驅動系統平穩且運行精度高
• 開機自動零點校準，支持手動傳感器校準，試驗結束自動停機
• 産品符合GMP用戶多級權限
• 試驗數據自動保存，曆史記錄可查詢，數據不可更改，可審計追蹤
• 可進行試驗結果的單次、成組的統計分析
• 微型打印機，随時打印試驗統計結果
• 設有标準的串口通信接口
• 專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存

測試原理

微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模拟灌裝同時進行。通過按照模拟灌裝驗證方案進行培養基模拟灌裝，然後進行壓塞軋蓋後，目檢合格，經已驗證的滅菌櫃滅菌後，将容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器内的培養基充分接觸封口内表面，樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間後取出，定期培養後檢查是否有微生物侵入，以确定容器密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，确認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。

該儀器符合多項國家和國際标準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應用

技術指标

産品配置

标準配置：主機、測試架、微型打印機

備注：本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。