醫用鋁蓋開啟與密封等物理性能測試解讀

　　鋁蓋作為國家Ⅲ類藥包材中典型的代表，現廣泛應用于醫藥行業。盡管本身因生産工藝和模具的不同，不同規格、不同類型的環保鋁蓋均會造成其具有不同的物理性能，進而直接影響後期的使用效果。為切實對瓶内固體或液體藥品的變質起到阻隔、抑制、保護的作用，均需要對鋁蓋基本的性能如：扭力、密封性以及塗膜的阻濕性這些基礎物理性能指标進行詳細分析，從細節改善鋁蓋整體的物理性能，這些都将對鋁蓋生産廠家、藥企或質檢機構起到舉足輕重的作用。

一、鋁蓋扭矩力測試
　　扭矩力是材料産生扭轉變形時所施加的力矩。如果鋁蓋自身的扭矩力穩定，便不需要使用者耗費太大的氣力，就能打開瓶蓋，這在一定程度上可以節約很多開啟瓶蓋所用的時間。但這中間還有一個令生産廠家頭疼的問題，便是如何在保證鋁蓋所需扭斷力小，易開啟的同時，又确保其密封性能，阻隔外界環境對内體藥品帶來的威脅及内部藥品的外漏。對Ⅲ類藥包材鋁蓋扭力測定的方法可以參考GB/T 17876《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》标準，檢測設備為濟南賽成研發的“NJY-20扭矩測試儀”。具體方法如下：
1、測量時儀器請平穩地放在桌面上；
2、如果顯示屏顯示數值不為零，按調零鍵，使其歸零；
3、旋動儀器右側的大螺母，調整合适的寬度，用扳手旋松橡膠夾具，調整到合适的位置，使之正好夾緊被測物；
4、擰動被測物，被測物被擰開後，按“峰值”鍵，記錄下測試數據（單位：N.m）。在常态下每測完一次，需按一下清零鍵，方能進行下次測量。說明：扭力數據顯示為負值隻代表測量的方向，不是無效數據。
5、操作完成以後，關掉電源，從固定夾具上取下附加物或待測物。

測試結果見圖1。（該試驗數據僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性内開花鋁蓋；試樣3為切環性外開花鋁蓋；試樣4為切環性内開花鋁蓋；

二、密封性

藥用鋁蓋的密封性同樣是生産廠家需時刻重點監測的指标之一，其性能良好與否也與生産工藝的不同而略有差異。如果說上述對鋁蓋的扭矩測試，很多規模較小的小廠商還可以通過簡單的“三指法”進行大概測定，那麼密封性指标的測試，卻無法通過某些常規的方法測試，必須依靠包材檢測行業專業的密封性試驗儀才可以達到。

對Ⅲ類藥包材鋁蓋密封性測定的方法可以參考GB/T 15171—94 《軟包裝件密封性能試驗方法》标準，檢測設備為濟南賽成研發的“MFY—02密封性試驗儀”。具體方法如下

1、在真空室内放入适量的蒸餾水，将試樣固定在試樣夾具上，再将其浸入水中。此時，試樣的頂端與水面的距離不得低于25mm。

2、蓋上真空室的密封蓋，關閉排氣管閥門，再打開真空管閥門對真空室抽真空。将其真空度在30～60s調至下列數值之一：20、30、50、90kPa等。到達一定真空度時停止抽真空，并保持該真空度30s。

3、觀測抽真空時和真空保持期間試樣的洩漏情況，視其有無連續的氣泡産生。單個孤立氣泡不視為試樣洩漏。 
4、打開進氣管閥門，使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試樣，将其表面的水擦淨，開封檢查試樣内部是否有試驗用水滲入。 

測試結果見圖2。（該試驗數據僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性内開花鋁蓋；試樣3為切環性外開花鋁蓋；試樣4為切環性内開花鋁蓋；

結語

Ⅲ類藥包材鋁蓋除扭矩及密封性檢測指标外，其張力、塗層膜的透濕性等均是其基礎的物性檢測指标，通過對這些基礎物理指标性能的測試與分析，可針對性的為生産廠家提供參考依據和改進、提升的方向，對社會具有積極意義。

關于鋁塑蓋的更多測試方案與鋁蓋檢測儀器的相關資料，歡迎關注賽成儀器，可以直接緻電賽成。