穿刺力測試儀MED-02如何檢測丁基膠塞穿刺強度

　　随着2004年已有，國家對一般藥用膠塞的停用，丁基膠塞作為一種化學穩定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料，頗受推薦與青睐。除了安全穩定性，丁基膠塞同樣需要适應醫用注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大，易造成針尖穿刺困難；而太小，意味着氣密性小，時間一長易導緻抗生素的變質。檢測丁基膠帶穿刺力大小用專用的穿刺強度測試儀。 

 　　藥品包裝檢測領域中，可使用醫用包裝性能測試儀，也成為藥包材撕拉力測試儀，通過配置标準穿刺夾具，對固定在裝置上的标準丁基膠塞式樣進行穿刺，通過儀器配置的進口高精度測力傳感器，采集穿刺過程的力值變化，即可得到丁基膠塞的穿刺強度。

　　這裡以濟南賽成研發的“MED-02膠塞穿刺力測試儀”為例，依據YBB00322004-2015配置的穿刺夾具，對某廠家提供的抗生素瓶用膠塞穿刺力進行專項試驗。通過數據的詳細記錄，從而為丁基膠塞的穿刺力實驗提供參考。

  1、穿刺力檢測儀器設備

濟南賽成自主研發的“MED-02醫藥包裝性能測試儀”（配備專業的穿刺力夾具）

  2、穿刺力測試标準

YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落屑測定法》

  3、檢測試樣

市場上普通的丁基膠塞

  4、膠塞穿刺力測試過程

 （1）取10隻抗生素瓶，用被測膠塞和10隻已知穿刺力的膠塞，分别安裝在與其相配的抗生素瓶上，每隻瓶中注入半瓶水。

（2）蓋上鋁蓋，用手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽消毒器中，在121℃下保持20分鐘，降到室溫，取出。

（3）取出丙酮擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度。将穿刺器裝在穿刺裝置上，再将瓶放入穿刺裝置中，确保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。

（4）用穿刺器以200mm/min的速度，按先被穿刺膠塞，再已知穿刺力膠塞的順序，交替穿刺膠塞。

（5）試驗結束，系統自動打印測試結果。

　　穿刺力試驗最後,各抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力，系統均自動統計記錄力值。按國标規定，穿刺被測膠塞所需的力值最大不得超過80N，平均值不得超過75N。
将丁基膠塞的穿刺力控制在合理的範圍内，能延長抗生素的有效期。膠塞穿刺力測試儀MED-02（醫藥包裝性能測試儀）除了可以測試丁基膠塞的穿刺力大小，通過配置特定的夾具，也可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液袋的懸挂力、瓶口的撕開力等試驗